食用菌标准化建设的趋势三

近年来,人们对于食用菌类保健品的需求日益增长。以灵芝为例,据统计,截至2013年底,可以销售的灵芝保健食品有465种。其中,灵芝孢子粉占据了121种,而灵芝孢子油则有30种。在保健品市场上,灵芝孢子粉因为其卓越功效受到了广泛的用户追捧。
“食用菌”拥有众多不同的中文名称,如菌物、大型真菌、蕈菌、蘑菇、菇菌、食用菌、药用菌、食药用菌、森林蘑菇、经济真菌、食用蘑菇、野生菌等等。
根据《中国蕈菌》,“蕈菌”这两个字早在两千多年前的我国古籍中即已存在。在这个古籍中,“蕈”这个字代表大型真菌的意义。同时,菌物的名称由拉丁学名、中文名、异名、地方名(俗名)、惯用名和商品名所构成。
根据《中国菇业大典》,用于形容大型真菌的中文词汇在古籍中甚至多达70余个。一些常用的词汇有“蘑菇”、“芝”、“木+而”、“菰”、“菌”、“蕈”、“菇”、“蘑”和“耳”等。

细表中,蔬菜制品中包含了食用菌。根据《中国食药用菌学》的介绍,狭义的食药用菌特指那些具有肉质、胶质、木质、革质子实体的大型真菌,这些真菌可以被用于食品和药品的生产当中。广义的食药用菌学不仅包括大型真菌,还包括各种丝状菌物和酵母菌,这些微生物可以被用于食品和制药工业中。为了保证食品、药品的安全,现行国家法律、法规和标准及实际应用中对于食用菌涵盖了食品生产许可品种的分类目录中将其纳入了蔬菜制品这一类别中。食用菌方面的分类主要包括干制食用菌、腌渍食用菌和初级农产品。根据《真菌类保健食品评审规定》(卫法监发〔2001〕84号附件),真菌类保健食品指的是可食用的大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体。这些食用菌不仅仅是一种普通食品,同时还具有一定的保健和药用价值,是药用的来源之一。《中国药典》作为权威的药品指南,收录了大量的药用真菌品种,其中2015版共收录了5608个品种。现代药品是在传统药的基础上,结合现代循证医学,以医学、化学、生物学等理论为基础,并通过随机双盲大样本的临床试验,证明对某种适应症有效,对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。因此,食用菌不仅仅是一种美食,还具有很高的保健价值和药用价值。现代药物研究开发对于传统药物的研究和应用有着重要的意义。已经有一些重要的成果,如青蒿素、黄连素、麻黄素等药物的发现,以及三氧化二砷治疗白血病的研究。药品标准是保证药品质量的核心。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准等组成,其中包含药品质量的指标、检验方法及生产工艺等技术要求。药品标准的主要目的是保证药品的安全性和有效性。因此,药品标准的技术指标包含了有效性控制指标和安全性控制指标两个方面,旨在通过科学的质量控制手段确保药品的质量。药物的质量标准基于其本身固有的理化与生物学性质特性而制定。中药包括植物药、菌物药、动物药、矿物药四个部分。植物药是一种医药品,以植物的部分或全部为治疗目的制作。植物药可根据其有效部位进行分级,包括全(粗)提物、有效部位、有效组分(活性组合)及有效成分等四个层次,每个层次均有可能被开发成药物。在西方,植物药通常被称为天然药物。欧共体所定义的植物药产品不仅包括单一的药用植物,还可以是含有专一植物活性成分或者植物提取物的多种植物药配伍,用于医疗目的。植物药制剂已经经历过三个发展阶段:传统的丹、丸、膏、散;以水醇法或醇水法为主的提取、粗处理技术与现代工业制剂技术相结合的中成药;利用现代分离技术和检测技术精制化和定量的阶段。究重点是药物的化学成分及其医学应用。植物药被定义为一种医药品,以植物的部分或全部作为制剂的原材料,用于治疗疾病。在中药中,植物药的理解是与中医理论相结合的,其追求的是治愈疾病并调节身体机能的效果。因此,植物药常常被用于混合使用,即所谓“配伍”。各国的药物主要分为四种:西药、生物制药、植物药和中药。中药分为传统中药和民族药,通常所说的中药指的是传统中药。传统中药是指根据中医药典籍中的理论体系阐述药物的药理作用并指导临床应用,以及加工炮制比较规范的天然药物及其加工品。中成药则是以中药材为原料生产的各种中药制剂,包括传统的膏、丹、丸、散以及现代的片剂、胶囊剂、微丸、缓释制剂和速效制剂等。西方植物药则是根据西方医学体系理解的药理作用,其研究的重点是药物的化学成分及其医学应用。植物药的制备过程与现代化学药物有相似之处,其最高目标是寻找到具体的单分子化合物来确定其功能主治和毒副作用。植物药主要指由植物或其提取物制成的药物。西方植物药和中草药是两个同源但完全不同的概念,它们都是以植物为原料的药物。前者重视单味药,是植物化学的产物,使用生药制成,后者则在炮制过程中注重药物的四性五味和君臣佐使,反映了中医药理论。中药和草药的统称是中草药,其中有些成分也可以入药,比如指甲、胎盘。

在德国,植物药以滴剂、药片、胶囊等形式出售,并且大多数植物药都以非处方药的形式在药店销售。尽管植物药被公认为疗效显著,副作用和引发病症的可能性小,但这些“公认”的特性都必须通过确凿的证据数据才能获得批准上市。这些证据数据可以来源于药理毒理学研究、临床研究结果,也可以是“科学知识数据”,如专著、经验报告或经典文献。
因此,可以看出灵芝是被收载于《中国药典》中的一种植物药,制备过程和其他植物药类似,必须经过严格的科学验证才能上市。

芝等都需要进一步加强标准化营销和炮制规范。对于可用于保健食品原料的灵芝,我国现有1个国家标准、3个农业部行标和13个地方标准相关。例如,灵芝孢子粉采收入加工技术规范、破壁灵芝孢子粉破壁率测定、灵芝产品中灵芝酸含量测定、灵芝孢子粉等地方标准都有相关规范。尽管如此,市场对标准化的需求还有很大的空间,当前和未来所面临的紧迫问题是如何消弭药用菌与药之间的差距。许多灵芝品种还未纳入法规范围内,包括欧洲灵芝、松杉灵芝、热带灵芝等,这些灵芝品种需要进一步加强标准化营销和炮制规范。本文提到了芝、弯柄灵芝、重伞灵芝、狭长孢灵芝、白肉灵芝等灵芝品种的归属和归类,以及破壁孢子粉的水体物成分测定标准和孢子油三萜含量的测定标准等。

 

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